各有關單位、中食藥®會員單位：

在當今競爭激烈的市場環(huán)境中，企業(yè)的生產管理水平和質量控制能力是決定其生存與發(fā)展的關鍵因素。在制藥生產全鏈條中，數據分析是保證藥品質量的核心引擎。運用統(tǒng)計過程控制工具，如動態(tài)控制圖、移動極差圖等，持續(xù)監(jiān)控工藝穩(wěn)定性，精準捕捉工藝的異常波動，將質量風險攔截在萌芽狀態(tài)。工藝能力分析可以量化評估生產系統(tǒng)的穩(wěn)健性，為持續(xù)改進提供數據支點，科學設計的驗收抽樣方案則確認，則確保物料放行，既高效又合規(guī)，不僅顯著降低OOS和偏差的發(fā)生率，更講質量，源于設計的理念轉化為可量化的生產實踐；同時，設備和設施確認又是保證生產正常進行的有力支撐，也是監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的重點，確認和驗證工作極大的提升了產品質量的穩(wěn)定和促進了企業(yè)的合規(guī)發(fā)展。

本次培訓重點結合了企業(yè)的熱點需求和法規(guī)的要求，還將最近的檢查缺陷和停產恢復一并納入課程之中進行重點講解。將為您全面剖析生產管理的各個環(huán)節(jié)，從統(tǒng)計學在生產過程中的深度應用，到生產設備全生命周期的精細化確認，再到設施確認的關鍵要點、生產過程中的常見缺陷分析，以及藥品生產企業(yè)長期停產恢復生產的策略，我們將為您提供一套系統(tǒng)、實用且極具前瞻性的知識體系。無論您是生產管理人員、質量控制專員，還是設備工程師，本次培訓都將幫助您掌握前沿的管理工具與方法，提升生產效率，確保產品質量，降低運營風險。通過豐富的案例分析與實戰(zhàn)練習，幫助您將所學知識迅速轉化為實際工作中的生產力，全能提升您的生產管理與質量控制技術能力！

現將培訓相關事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓對象：

1、各級藥品監(jiān)管機構負責人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員；

2、藥品生產企業(yè)質量負責人、生產負責人、QA\QC等質量管理人員；審計技術人員、驗證人員；設施設備相關技術人員、物料人員及相關技術人員等；

3、各科研院所、大專院校、各級醫(yī)療機構藥劑管理負責人。

二、培訓內容及師資簡介：

主講專家：王老師—中食藥®信息網專家顧問團特約講師，國家藥品監(jiān)督管理局客座專家。國內GMP專家，多年來一直在知名外企工作，參加原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織《10版GMP疑難問題解答》、《質量受權人培訓教材》等書籍的編寫，并且主編驗證章節(jié)。多次為GMP檢查員和制藥企業(yè)培訓和提供審計。

三、培訓時間：2025年12月04-05日（03日下午14：00以后報到） 

培訓地點：吉林?。ㄩL春市）    

收費標準：

1、培訓服務費：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理）

費用包含：會議期間證書費、場地費等。可提前匯款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓期間住宿費，可由會務組統(tǒng)一安排，費用自理。

四、報名事宜：

（一）報名方法

電腦端報名：復制鏈接到瀏覽器打開

（https://zhongshiyao.vip/h5/#/packagea/activityReceipt/index?eventId=1962809002140168194）填寫報名信息點擊提交即可。

網絡報名：登錄中食藥®信息網（m.1004888.cn)網站，進入網站首頁培訓消息欄目中，點擊關于舉辦制藥生產全鏈條質量管控與統(tǒng)計分析應用技術及企業(yè)內部轉化應用能力提升專題研討班，即可下載報名。我們將根據反饋情況統(tǒng)籌安排培訓相關事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓證書

培訓結束由中食藥®信息網頒發(fā)培訓證書，此證書為《培訓合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報評定資格重要依據和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

                      中食藥®信息網/中食藥智慧教育管理平臺

產業(yè)聯(lián)盟支持：

                       廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                       南昌時空越科科技有限公司

                       蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

六、聯(lián)系方式：

負責人：杜二杰（13520008020）

負責人：周紅燕（13810368159）

負責人：段伶芝（13810361798）